Pfizer e BioNTech pedem autorização para vacina na UE

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Pfizer e BioNTech pedem autorização para vacina na UE

(Bloomberg) — A Pfizer e a parceira alemã BioNTech pediram autorização regulatória para sua vacina contra a Covid-19 na União Europeia, o que possibilitaria liberar o produto no bloco antes do fim do ano.

O pedido formal, apresentado na segunda-feira, encerra a revisão contínua iniciada em 6 de outubro que permitiu à reguladora de medicamentos da Europa examinar os dados sobre a vacina conforme os estudos evoluíam.

Em novembro, um estudo com quase 44 mil pessoas mostrou que a injeção evitou 95% dos casos de coronavírus sintomáticos. Não houve problemas de segurança significativos.

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Publicado em 01/12/2020